Product Compliance: Lückenlose Kontrolle über Ihre Etiketten in SAP®

Leben Sie aktive Änderungsprozesse für Etiketten Versionen im gesamten Lebenszyklus. Wir zeigen Ihnen wie Sie die Produkt Compliance mit dem Content & Alert Manager (CAM) sicherstellen.

Zielsetzungen in der Product Compliance

Die Product Compliance stellt viele Anforderungen an Ihre Stammdaten. Demnach müssen auch Ihre Etiketten diesen gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen nachkommen. Sie müssen Produktregistrierungen sowie Konformitätserklärungen auf Etiketten entsprechend kennzeichnen. Ihre Etiketten als Bestandteil Ihrer Produkte unterliegen somit demselben Produktlebenszyklus. Eine Versionierung von Etiketten ist demnach eine zentrale Funktionalität Ihres Label-Management-Systems.

Icon zur Darstellung von Änderungen an Etiketten kontrollieren

Änderungen kontrollieren

Während des Lebenszyklus eines Etiketts werden alle Änderungen an Dateninhalten und Vorlagen in einem Versionsverwaltungssystem generiert und freigegeben. Dies ist mithilfe von Zulassungs-Workflows mit digitalen Signaturen möglich.

Icon zur Darstellung einer eingefroren Etikettenversion

Etikettenstände einfrieren

Damit ein Stand Ihrer Etiketten nicht mehr veränderbar ist, frieren Sie diesen Zustand ein. Folglich wird für die Produktion, unter Berücksichtigung des Gültigkeitsdatums, nur mit eingefrorenen Etikettenversionen gedruckt.

Icon zur Darstellung der Rückverfolgung bei der Versionierung von Etiketten

Historie zurückverfolgen

Alle Versionen eines Etiketts werden gespeichert und archiviert. Sie können jederzeit ein Protokoll der Genehmigungen, der Freigabe-Dokumentation sowie allen elektronischen Signaturen einsehen.

Umfang einer Etikettenversion

Eine Etikette beinhaltet verschiedene Arten von Datenelementen. Bei der Versionierung müssen die Eigenschaften dieser Element-Typen berücksichtigt werden. Dafür liefern wir Ihnen mit dem Content & Alert Manager (CAM), eine transparente und umfangreiche Lösung, die Sie von der Erstellung, über die Freigabe, bis hin zur Ausserbetriebsetzung von Etiketten unterstützt.

Welche Etikettendaten sind relevant?

Ein wesentlicher und zentraler Bestandteil von Etiketten sind die Rohdaten, die auf dem Etikett angedruckt werden. Allerdings sind nicht alle als inhaltsrelevant zu betrachten. Nehmen Sie die entsprechende Gruppierungen vor und definieren Sie beispielsweise Stammdaten oder Produktattribute als inhaltsrelevant. Transaktionale Daten wie die Charge, eine Auftragsnummer oder ein Produktionsdatum werden Auftragsspezifisch gedruckt. Nur bei einer Änderung an den inhaltsrelevanten Daten, wird demzufolge eine neue Etikettenversion notwendig.

UDI Label mit inhaltsrelevanten Bereichen für die Product Compliance
UDI Label mit inhaltsrelevanten Bereichen für die Product Compliance

Was sind Etiketten-Templates?

Auf Ihren Etiketten benötigen Sie Barcodes, Text-Elemente, Grafiken oder Piktogramme. Das Design von Etikettendaten erstellen Sie in einem externen Designer und wird infolgedessen als Template oder auch als Layout bezeichnet. Diese Templates werden zur Laufzeit mit den Daten aus SAP abgefüllt. Demnach verwenden Sie ein Template mehrfach für unterschiedliche Produkte und reduzieren damit Ihren Aufwand. Eine Versionsverwaltung für unterschiedliche Stände eines Templates ist deshalb als Teil Ihrer Etikettenversion zu betrachten.

Möchten Sie Ihre Etiketten analysieren lassen?

Unsere Experten zeigen Ihnen, wie Sie Ihre Etiketten klassifizieren und für die Versionierung vorbereiten. Gerne zeigen wir Ihnen dabei, wie die Freigabe mit einer elektronischen Signatur funktioniert.

Etiketten von OPAL analysieren lassen








    Etiketten von OPAL analysieren lassen








      Dokument-Freigaben – der Prozess

      Etikettenversionen müssen im Einklang des Change-Management Ihrer Produkte freigegeben werden. Hierbei steht die Gültigkeit auf der Zeitachse im Vordergrund. Ob Sie nun eine formale Freigabe einfordern oder diese automatisiert genehmigt wird, steuern Sie über ein Regelwerk.

      Ikone zur Darstellung unterschiedlicher Freigabe Strategien im Dokumentenfreigabe Prozess

      Strategien für die Freigabe

      Legen Sie je nach Prozess, Produkt oder einem beliebigen Dateninhalt eine Strategie für die Freigabe fest. Dabei definieren Sie beliebige Aufgaben und weisen diese den verantwortlichen Abteilungen zu. Jede Aufgabe konfigurieren Sie individuell auf die Bedürfnisse Ihres Prozesses für die Dokumentenfreigabe.

      Regelwerke für Freigaben

      Sie definieren Regelwerke für die Ermittlung der Freigabe-Strategie, die Ihre Etikettenversion durchlaufen. Make-to-Order-Prozesse können beispielsweise automatisiert freigegeben werden. Make-to-Stock-Prozesse hingegen benötigen für gewisse Produktfamilien eine Freigabe durch den Produktverantwortlichen sowie eine Qualitätssicherung.

      Ikone zur Darstellung eines Registrierungs-Tokens

      Elektronische Signaturen

      Je nach Branche sind Freigaben teils regulatorisch relevant und Sie müssen diese persönlich unterschrieben. Ein Beispiel dafür ist die Verordnung der FDA 21 CFR Part 11, welche die elektronische Aufzeichnung und Signaturen in der Lifesciences Branche verlangt. Ihre Freigaben von Etikettenversionen im Content & Alert Manager, sind konform mit solchen Anforderungen.

      Erwartungshaltung unserer Kunden

      Porträt Arthur Schmucki, Projekt-Leiter BELLBM

      Arthur Schmucki
      Projekt-Leiter bei Belimo AG

      Bevor wir mit unserem neuen Etikettierungssystem live gehen können, brauchen wir volles Vertrauen in die Migration der Etiketten!

      Unsere Make-to-Stock Produkte (MTS) müssen über einen formalen Arbeitsablauf freigegeben werden. Die Versionierung der Etiketten muss zudem während des gesamten Lebenszyklus verfügbar sein. Wir brauchen eine Möglichkeit, zur Durchführung einer Impact-Analyse nach jeder Änderungen an Datenquellen oder Templates.

      Etiketten Versionen einfach analysieren

      Für die Versionierung von Etiketten stellen wir Ihnen vielfältige Tools zur Analyse zur Verfügung. Denn insbesondere bei hoher Vielfalt und Anzahl von Produkten, stellt die Product Compliance eine grosse Herausforderung für Sie dar. Mit diesen Tools können Sie Auswirkungen zuverlässig beurteilen.

      Live-Benachrichtigungen

      Mit unserem Alert Feature überwachen Sie Änderungen an Ihren Etiketten im Live-Betrieb. Insbesondere bei automatisierten Prozessen, beispielsweise bei der Kundeneinzelfertigung, ist dies eine grosse Hilfe, um Abweichungen zu Vorgängerversionen frühzeitig zu erkennen.

      Für die Analyse stellen wir Ihnen umfangreiche Filterfunktionen zur Verfügung, mit denen Sie die Probe auch auf ganz bestimmte Veränderungen einschränken können. Unsere Auswertungen helfen Ihnen, jederzeit einen Überblick über die Veränderungen zu bekommen.

      Versionen vergleichen

      Änderungen an Ihren Etiketten sind teils von Auge kaum zu erkennen. Hingegen sind inhaltsbezogene Änderungen relativ leicht auszuwerten. Für beide Anforderungen bieten wir die Möglichkeit eines Versionsvergleichs für Etiketten.

      Zum einen zeigen wir Ihnen Änderungen auf Feldebene, die Sie übersichtlich dargestellt bekommen. Abweichungen in Texten erkennen Sie damit sofort. Zum anderen können Sie die Etiketten optisch vergleichen lassen. Ihnen entgeht somit keine Änderung mehr.

      Etiketten und Text Vergleich mit dem Content and Alert Manager

      Etiketten-Vergleich mit COYODO

      Die COYODO Differenzansicht entstand, um Versionen von technischen Zeichnungen vergleichen zu können. Den grafischen Vergleich können Sie auf jedes andere grafische Dokument anwenden, wie auf Etiketten.

      Für den Vergleich drucken Sie die Etiketten als PDF-Dokument aus. Dieses dient Ihnen als Kontrollausdruck, zur elektronischen Speicherung oder für einen grafischen Vergleich von Etikettenversionen. So können alle Vorteile eines effektiven grafischen Vergleichs, auch für Etiketten im Content & Alert Manager (CAM) nutzen.

      Mit der automatischen generierten Differenzansicht von COYODO können Sie Ihre Etikettenversionen auf Pixelebene vergleichen. Die PDF-Auswertung markiert Änderungen und hebt diese optisch hervor. Ein Korrelationsgrad wird Ihnen dabei ebenfalls ausgewiesen.

      COYODO Differenzvergleich testen








        Differenzansicht eines Labels generiert mit COYODO DIFFdoxx

        COYODO Etiketten-Vergleich

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