So meistern Sie die Computer System Validierung (CSV)

Ein Leitfaden für die erfolgreiche Validierung eine Label Management Systems, in GxP regulierten Umfeld.

Was Sie in diesem White Paper erwartet

Wir haben Ihnen einen Leitfaden mit Grundlagen, Anleitungen und Beispielen erarbeitet, welcher Sie sicher durch die Computer System Validierung führt. IQ, OQ und PQ sind hinterher nicht einfach nur Abkürzungen!

Weshalb muss ein Label-Management-System validiert werden?

Wir beantworten die Frage, warum ein Label-Management-System validiert werden muss. Erfahren Sie mehr über die GxP-Relevanz sowie die Absicht der Computer System Validierung.

Was ist eine Computer System Validierung?

Sie erfahren, was alles zu einem validierten System gehört. Wir zeigen Ihnen, wie das V-Model für die Validierung anzuwenden ist und sprechen über die Verantwortlichkeiten im Projekt.

Was bedeutet IQ, OQ und PQ?

Wir beantworten grundsätzliche Fragen zur IT-Qualifikation und erklären die Installation Qualification (IQ), die Operational Qualification (OQ) sowie die Performance Qualification (PQ) für ein Label-Management-System.

Welche Herangehensweise ist die richtige?

Sie erfahren wie ein Risikomanagement sowie GAMP® 5 (Good Automated Manufacturing Practice) eine Antwort auf diese Frage geben. Geltende Gesetze, Normen und Richtlinien haben wir ebenfalls für Sie zusammengetragen.

Laden Sie den “Leitfaden zur Validierung (CSV) eines Label-Managements” herunter

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Viel Spass beim Lesen!